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凯因科技:专注病毒性疾病创新药研发的国内行业领军企业

字号+ 编辑:edit003 目录:网络 2020-09-29 10:52 我要评论( )

凯因科技:专注病毒性疾病创新药研发的国内行业领军企业北京凯因科技股份有限公司(以下简称“凯因科技”或“公司”)是一家以生物技术为平台,专注于病毒性疾病领域,致力于提供治疗解决方案的生物医药公司。5月27日,上交所受理凯因科技科创板上市申请,

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凯因科技:专注病毒性疾病创新药研发的国内行业领军企业

北京凯因科技股份有限公司(以下简称“凯因科技”或“公司”)是一家以生物技术为平台,专注于病毒性疾病领域,致力于提供治疗解决方案的生物医药公司。5月27日,上交所受理凯因科技科创板上市申请,拟募集资金10.919亿元,用于新药研发、营销网络扩建、补充流动资金等。

公开资料显示,凯因科技成立于2008年,注册资本1.27亿元,位于素有“药谷”之称的国家级经济技术开发区--北京经济技术开发区。2011年先后引进君联资本、海通开元、赛伯乐、礼来亚洲基金等战略合作伙伴。近年来,凯因科技先后入选中关村高端领军企业、中关村新锐企业百强、北京市生物医药产业跨越发展(G20)工程。

全产业链抗病物开发平台

众多PE看好凯因科技,背后是凯因科技强大的研发实力。

事实上,凯因科技是国内首家成功开发出丙肝泛基因型全口服药物组合的医药企业,拥有国内最为齐备的丙肝治疗方案。公司自成立以来,持续专注于病毒性疾病领域,以提升临床治愈率为目标对治疗方案进行升级和不断迭代,产品管线涵盖四代丙肝治疗方案,是国内拥有丙肝治疗药物组合最多的企业,包括普通干扰素、长效干扰素、DAAs 等。

公司已打造出一个全产业链的抗病物开发平台,覆盖从发现、开发到生产、商业化的整个链条,并在此基础上成功开发出多个创新药。

招股书亦显示,报告期内,凯因科技获得了2个1类创新药及2个首家获批上市仿制药的注册批件,包括派益生(培集成干扰素α-2注射液)、凯力唯(盐酸可洛派韦胶囊)和赛波唯(索磷布韦片)、安博司(吡非尼酮片)。

全产业链抗病物开发平台的背后是药物全产业链开发能力的研发体系。凯因科技建立了包括药物设计和发现、以临床试验申请为目标的临床前研究、以药品上市许可为目标的临床研究三大模块体系,组建了包括新药发现、CMC研究、临床前研究和临床研究的研发队伍,打造了具备药物全产业链开发能力的研发体系,并结合以药品成药性和产业化为目标的研发策略,显著提升了新药开发和产业化的成功率。

此外,凯因科技还建立了系统性的研发项目管理体系和研发质量管理体系,驱动新药研发快速申报临床、申请注册批件至产业化上市,实现研发成果的快速孵化;与全国百余家传染病专科医院进行深度合作,积累了众多临床专家团队资源,在对疾病治疗方案精准判断的基础上集中资源力求临床研究的高效性和有效性,争取尽早获得注册批件。

持续加码新药研发

生物医药产业发展前景广阔,创新性突出,是近年受到资本市场重点关注的行业。通过资本市场募集获得资金的企业逐步增多,为生物医药企业的发展提供了保障。

招股书显示,凯因科技本次募投的新药研发项目主要聚焦于乙肝、新型冠状病毒病、单纯疱疹、流感等领域,募集资金主要应用于9个在研产品。其中培集成干扰素α-2注射液慢性乙型肝炎项目即将开始Ⅲ期临床试验,投资金额为11000万元。

事实上,凯因科技拥有候选药物发现、小试、中试、质量、药理、临床、产业化全体系的生物医药技术平台,形成了系统化的治疗方案布局及显著的研发成果,具备持续研发创新能力。凯因科技长期专注丙肝市场,对丙肝疾病高隐匿、低认知、低诊断率以及患者主要分布在基层、需求复杂等特点有深刻认识。针对基层检测能力弱、基因分型困难、专业医生缺乏等痛点,凯因科技布局以患者为中心的系统解决方案,合作开发了唾液初筛试纸条、引进便携确诊器械,以实现基层患者的快速初筛与确诊;参与构建基于基层的互联网新医疗服务模式。

凯因科技以现有病毒病领域治疗药物的生产及销售为基础,同时积极开展创新药的研发,是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的医药企业,打破了国外医药企业对国内丙肝治疗药物的垄断局面,从而实现进口替代,将惠及千万患者,助力实现世界卫生组织提出的“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁”目标。

但凯因科技并不仅仅满足于此。从公司未来发展战略来看,凯因科技基于丙肝治疗领域的样板经验,将逐步构建针对慢性乙型肝炎、流感等领域的“凯因方案”。未来,凯因科技将重点聚焦慢性乙型肝炎和流感等病毒性疾病领域的研发,持续开发提高临床治愈率的药物组合。凯因科技秉承“坚持做临床有价值的创新药,为患者提供整体治疗解决方案”的经营理念,已逐渐成长为国内病毒性疾病治疗领域的领先力量。

目前,凯因科技已建立了持续创新的研发体系,拥有一支具备深厚专业背景、广阔国际视野的研发团队。凭借蛋白质药物精准单点修饰长效技术、中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术、抗病毒小分子创新药物设计技术等技术平台,凯因科技承担了“1 类抗丙肝新药KW-136 的临床开发研究”、“治疗病毒性乙肝的PEG 长效药物的临床研究”等7 项“十二五”、“十三五”国家科技重大专项-重大新药创制专项、艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项。

秉承“创新让生命更美好”的企业使命,发扬凯因“卓越”的企业文化,凯因科技加强新药研发进度,储备了包括培集成干扰素 α-2 注射液、KW-027、KW-034、KW-041、KW-036等多个新药品种。未来,公司将重点聚焦慢性乙型肝炎和流感等病毒性疾病领域的研发,持续开发提高临床治愈率的药物组合。随着这些新药的上市,凯因科技产品输出能力将大幅提升,产品组合进一步得到丰富,这一切都将会极大的提升凯因科技的竞争能力、经营实力。

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